EMA indfører rådgivningsportal for højrisiko devices

Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har indført en ‘standard procedure’ for rådgivning til virksomheder, som producerer visse såkaldte højrisiko medicinske devices.

Det skriver agenturet i en pressemeddelelse. Virksomheder kan nu via en portal anmode om ‘videnskabelig rådgivning’. Den nye procedure læner sig op ad et pilotprojekt, som blev lanceret i februar sidste år. Det nye tiltag er sket i tæt samarbejde med EU-Kommissionen.