Dagens Pharma
Johnson & Johnson får afslag fra FDA
Udgivet:
Kommentarer (0)
Det amerikanske medicinalselskab Johnson & Johnson har fået afslag fra FDA, den amerikanske fødevare- og lægemiddelmyndighed, til en ny version af et lægemiddel til lungekræft.
Det skriver nyhedsbureauet Reuters. Det drejer sig om en version af lægemidlet Rybrevant, hvor det bliver givet som en injektion. FDA har i sit såkaldte ‘complete response letter’ bl.a. påpeget problemer i forbindelse med en inspektion af en fabrik.
Del artiklen: