EU
CHMP kommer med otte anbefalinger i januar
Udgivet:
Kommentarer (0)
Komitéen CHMP anbefaler blandt andet en ny vaccine til at forebygge sygdomme, som er forårsaget bakterien pneumokokker.
Otte nye lægemidler og vacciner bliver anbefalet at få grønt lys til at komme på det europæiske marked af komitéen CHMP, der hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Ny behandling til livmoderhalskræft, vaccine mod chikungunya-virus og forebyggelse af lungesygdom.
Komitéen CHMP, som hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA), anbefaler, at otte nye lægemidler og behandlinger bliver godkendt til at komme på det europæiske marked.
To nye vacciner er blandt de behandlinger, som CHMP anbefaler skal have grønt lys.
Det drejer sig om vaccinen Capvaxive, som gives til voksne for blandt andet at forebygge lungesygdom, der er forårsaget af bakterien pneumokokker.
Den anden vaccine, Vimkunya, som gives til vokse og børn på mindst 12 år, beskytter mod sygdom forårsaget af chikungunya-virus.
De to lægemidler Datroway (datopotamab deruxtecan) og Tivdak (tisotumab vedotin) bliver også anbefalet at få en godkendelse.
De behandler henholdsvis brystkræft og tilbagevendende eller metastatisk livmoderhalskræft.
CHMP har også anbefalet, at tre nye biosimilære behandlinger bliver godkendt. Det drejer sig om Dyrupeg (pegfilgrastim), Pavblu (aflibercept) og Skojoy (aflibercept).
Nye indikationer og ormeparasitter
Der er også en generisk behandling blandt anbefalingerne. Det er lægemidlet Eltrombopag Accord (eltrombopag), som behandler sygdommen primær immun trombocytopeni og trombocytopeni, der er associeret med kronisk hepatitis C.
Derudover anbefaler CHMP, at indikationen bliver udvidet til otte lægemidler, som allerede er godkendt i EU.
Det drejer sig om Breyanzi (lisocabtagene maraleucel), Imfinzi (durvalumab), Opdivo (nivolumab), Ronapreve (casirivimab/imdevimab), Rxulti (brexpiprazole), Sivextro (tedizolid phosphate), Slenyto (melatonin) og Yervoy (ipilimumab).
Til slut har komitéen også valgt at anbefale et lægemiddel til brug uden for EU.
Det drejer sig Ivermectin/Albendazole (ivermectin/albendazole), der behandler infektioner, som er forårsaget af forskellige former for ormeparasitter.
Målet med den anbefaling er ifølge EMA at hjælpe med at ‘strømline Verdenssundhedsorganisationens (WHO) prækvalifikation og lette national registrering af ivermectin/albendazol til brug i folkesundhedsprogrammer i lande, hvor de målrettede sygdomme er endemiske’.
Læs mere om anbefalingerne hos EMA.
Del artiklen: