Er pillerne fremstillet i EU eller?

I medierne læser vi af og til skrækhistorier om mangelfuld kvalitet i fremstillingen af lægemidler, som er på markedet i bl.a. EU og USA. Mug og kræftfremkaldende urenheder i tabletterne er overskrifterne fra et par af de nylige eksempler. Historierne drejer sig ofte om producenter af aktivstoffer og/eller færdige lægemidler i lande langt borte fra Danmark. Så gider vi som medicinbrugere og sundhedspersonale herhjemme i Danmark spilde tid på og rynke panden over den slags?

Vi er så heldige, at vi rent faktisk har let adgang til information om, hvor lægemidlet er fremstillet. Det står i indlægssedlen som ligger sammen med ethvert lægemiddel apoteket udleverer. Som loven er, angives på al medicin, der sælges fra apoteker i EU, hvem der er “fremstiller”. Og her skulle man tro, at ordet “fremstiller” i al sin enkelhed er let at forstå.

Måske, men ikke for mig, som ellers færdes inden for den verden.

Fra Sydamerika til EU

Tabletten kan være lavet i Fjernøsten af aktivstoffer fra Sydamerika og hjælpestoffer fra Afrika, importeret til EU af et lægemiddelfirma her i vores hjørne af verden, og så har lægemiddelfirmaets “qualified person” frigivet lægemidlet til markedet et sted i EU. Og fremstilleren, som er angivet på indlægssedlen, er altså det firma/sted i EU, hvor denne “qualified person” arbejder, typisk i medicinalfirmaet selv.

Vi tager den lige i slow motion: Det kan være produceret udenfor EU, men frigivet indenfor EU, og derfor angives, at fremstilleren er fra EU. Kære læser, er De også forvirret?

Vi tager den lige i slow motion: Det kan være produceret udenfor EU, men frigivet indenfor EU, og derfor angives, at fremstilleren er fra EU. Kære læser, er De også forvirret?

Vi kan ikke få bedre information om, hvor tabletten er produceret, hos lægen eller apoteket. Så næste gang, jeg læser at firma udenfor EU er snuppet af dygtige EU-inspektører i fup med produktionen af et lægemiddel, så har jeg ikke en jordisk chance for at sikre mig mod udlevering af medicin fra dette firma næste gang jeg går på apoteket. For jeg kan ikke bede om medicin, der ikke stammer fra netop det firma.Apotekspersonalet har ikke adgang til information om produktionsstedet, uanset om vi taler om det færdige lægemiddel, hjælpestofferne eller aktivstoffet. Og hvis du er læge, kan du ikke skrive en recept, der forhindrer, at der udleveres medicin fra et firma uden for EU.

Jeg jubler ikke ligefrem som farmaceut

Jeg har slet ikke lyst til at gå ind i en debat om jura, sniksnak og hensynet til firmahemmeligheder, der nødvendiggør, at information på indlægssedlen bliver gjort så uklar, at den almene lægemiddelbruger ikke kan træffe et informeret valg. Og javist har vi dygtige lægemiddelinspektører i EU, som forhindrer, at det allerværste kommer på markedet. Men vi skal huske, at historierne i medierne i sagens natur eksisterer, fordi inspektørerne ikke fanger alt, før lægemidlerne kommer på markedet.

Derfor er min pointe, at jeg ikke aner, hvad jeg som medicinbruger skal bruge informationen om en fremstiller til, hvis den information ikke svarer til min forventning om, hvad en fremstiller faktisk er.Og jeg er som farmaceut ikke på randen af et jubeludbrud over den situation.

Mine damer og herrer, det her kunne vi godt gøre en hel del bedre. Ingen nævnt, ingen glemt.