Debat: Merck Danmark opfordrer Medicinrådet til et skift i behandlingsparadigmet for MS

Over 17.000 danskere lider af sklerose, og hvert år får over 600 danskere konstateret multipel sklerose (MS). Den hyppigste form for sklerose er attakvis multipel sklerose. Sygdommen er i stigning verden over, og Danmark indtager en bekymrende 4. plads over de hårdest ramte lande i verden ifølge Scleroseforeningen.

I Merck Danmark opfordrer vi Medicinrådet til at overveje muligheden for at evaluere tidlig højeffektiv behandling som den primære behandlingstilgang i den kommende behandlingsvejledning inden for attakvis multipel sklerose

Vi kender ikke de sygdomsfremkaldende mekanismer ved multipel sklerose fuldt ud, og sygdommen kan derfor ikke helbredes. Målet med behandlingen er derfor at forsinke udvikling af fysiske og mentale funktionstab, undgå attaker og derved give patienten den bedst mulige livskvalitet.

Foreslår nyt behandlingsparadigme

Medicinrådet sidder netop nu og skal udarbejde protokol til en ny behandlingsvejledning inden for multipel sklerose.

I den forbindelse ønsker Merck Danmark at facilitere en ny drøftelse med Medicinrådet og fagudvalget vedr. multipel sklerose om en ny tilgang til den kommende protokol samt behandlingsvejledning. Det er relevant at genvurdere data og erfaringer i forhold til højeffektiv behandling (induktionstilgang), og hermed foretage et skift i behandlingsparadigmet inden for behandling af attakvis multipel sklerose i den kommende behandlingsvejledning.

I dag anbefaler Medicinrådet, at de fleste patienter med attakvis multipel sklerose starter i eskalationsbehandling med såkaldt moderat-effektive præparater først. Man lægger altså ud med en moderat behandling, der eskaleres efter behov.

En stigning i evidens taler dog for, at der kan være fordele for patienter med attakvis multipel sklerose ved at starte tidligere med højeffektiv behandling. Det vil sige, at patienter starter i højeffektiv behandling tidligere i deres sygdomsforløb.

Window of opportunity

De sidste par år har studier vist, at tidlig højeffektiv behandling kan være særdeles effektiv sammenlignet med eskalationsbehandling. En lang række studier har ligeledes afdækket risikoprofilerne for de højeffektive behandlinger og gjort det muligt at risikostratificere inden valg af behandling og derved mindske risikoen.

Stratificeringen kan ske ud fra JCV-virusstatus, komorbiditet, alder, vaccinerespons, ønske om familieudvidelse mv. Sikkerhedsprofilen ved højeffektive behandlingsmuligheder er således væsentligt forbedret vist ved flere års dataindsamling og opfølgning. Tidlig højeffektiv behandling er derfor mere relevant nu end nogensinde.

Ny evidens peger ligeledes på, at der er mulighed for et ’window of opportunity’ til at opnå den højest effektive sygdomsmodificerende terapi for patienter med attakvis multipel sklerose og dermed en større mulighed for at bremse sygdomsudviklingen. Dette ’window of opportunity’ kan opstå, når patienter har den højeste inflammatoriske aktivitet, hvilket som regel følger efter det første attak. Dette taler i høj grad for, at man i højere grad bør anvende højeffektiv behandling tidligere i sygdomsforløbet.

I Norge kan de godt finde ud af det

Flere steder i udlandet har man taget højeffektiv behandling til sig som dominerende behandlingsparadigme inden for behandling af attakvis multipel sklerose.

Data fra Norge viser blandt andet, at eskaleringsbehandlinger bliver hyppigere afbrudt som følge af manglende effekt eller bivirkninger. Derved risikerer man at miste tid og gå glip af netop det ‘window of opportunity’, der opstår efter det første demyeliniserende attak, hvor den inflammatoriske aktivitet er højest.

På den baggrund har majoriteten af sundhedsfaglige MS-behandlere i Norge valgt i højere grad at starte behandlingsnaive patienter op i tidlig højeffektiv behandling.

I Merck Danmark opfordrer vi Medicinrådet til at overveje muligheden for at evaluere tidlig højeffektiv behandling som den primære behandlingstilgang i den kommende behandlingsvejledning inden for attakvis multipel sklerose. Det vil være til stor gavn for både nuværende og kommende patienter med attakvis multipel sklerose.